5 -Apakan Hematology Analyzer Calibrator jẹ iduroṣinṣin, ohun elo itọkasi paramita pupọ ti a ṣe agbekalẹ pẹlu awọn paati cellular ti ibi ipamọ lati ṣe deede ati rii daju pe deede wiwọn ti awọn iṣiro sẹẹli iyatọ aladaaṣe. O pese iṣẹ iyansilẹ iye ibi-afẹde ti o ni igbẹkẹle kọja kika ẹjẹ pipe ati awọn aye iyatọ sẹẹli ẹjẹ funfun, ni idaniloju wiwa kakiri metrological taara si awọn ọna itọkasi boṣewa agbaye.
Kini Awọn iṣakoso Hematology / Calibrators?
Ninu awọn iwadii ile-iwosan ile-iwosan, awọn calibrators ati awọn idari ṣe awọn iṣẹ itọkasi pato:
Calibratorssetumo ibatan mathematiki laarin awọn ifihan agbara sensọ ohun elo ati awọn ifọkansi sẹẹli ti ara gangan, ti iṣeto ipilẹ wiwọn akọkọ.
Awọn iṣakosoṢe abojuto deede iṣiro iṣẹ ṣiṣe ojoojumọ ati iduroṣinṣin eto lori awọn akoko gigun, ṣayẹwo boya awọn wiwọn wa laarin awọn opin iyapa boṣewa ti a ṣeto laisi iyipada awọn eto ere eto.
Ipa ninu Iṣakoso Didara Hematology
Isọdiwọn pipe n pese ipilẹ ti o nilo fun kika awọn sẹẹli pipo ti o le tunṣe:
Atunse eto:Tun{0} ṣe idasile išedede atupale ni atẹle itọju iṣan omi pataki, awọn atunṣe oju-oju, tabi awọn iyipada paati.
Iyipada Loti Reagent:Ṣe atunṣe awọn iṣipopada ipilẹ ti o pọju nigbati o ba yipada laarin ọpọlọpọ iṣelọpọ ti diluent, lyse, tabi awọn ojutu mimọ.
Ìtọpinpin Metrological:Awọn ọna asopọ awọn wiwọn adaṣe ojoojumọ lojoojumọ taara si awọn ọna itọkasi akọkọ ti iwọn labẹ awọn itọsọna ISO 17511.
Atunse Iyipada:Ṣe ipinnu fiseete isọdi eleto ti idanimọ lakoko ibojuwo iṣakoso didara iṣiro lojoojumọ.
Awọn ipele Iṣakoso / Ohun elo
Lakoko ti awọn calibrators ṣeto išedede itupalẹ aringbungbun, awọn iṣakoso didara ẹlẹgbẹ jẹri iṣẹ ṣiṣe kọja awọn sakani iṣẹ ṣiṣe ọtọtọ:
Ipele kekere
Ṣe abojuto ifamọ oluwari ati kekere - laini opin, pataki fun iṣayẹwo awọn ayẹwo ile-iwosan pẹlu leukopenia lile, thrombocytopenia, tabi ẹjẹ.
Ipele deede
Ṣe idanimọ deede iṣiro igbagbogbo laarin awọn sakani ti ẹkọ iṣe-iṣe deede fun awọn olugbe itọkasi ni ilera, ṣiṣe bi ala iṣẹ ṣiṣe ojoojumọ.
Ipele giga
Ṣe iṣiro laini eto ati iṣẹ opitika ni awọn ifọkansi sẹẹli ti o ga, ni idaniloju wiwọn deede lakoko leukocytosis ti o lagbara tabi awọn ipo thrombocytosis.
Iṣakoso vs Calibrator
|
Iwa |
Calibrator |
Iṣakoso |
|
Idi akọkọ |
Ṣatunṣe awọn ifosiwewe iṣiro ohun elo ati ifamọra aṣawari |
Ṣe abojuto deede wiwọn ti nlọ lọwọ ati aitasera iṣẹ |
|
Igbohunsafẹfẹ lilo |
Igbakọọkan (fifi sori ẹrọ, itọju, iyipada pupọ, fiseete) |
Ojoojumọ tabi fun ṣiṣe idanwo iṣẹ ṣiṣe |
|
Iye iyansilẹ |
Awọn iye ibi-afẹde ti o wa titi sọtọ nipasẹ awọn ọna itọkasi boṣewa |
Awọn sakani ibi-afẹde asọye pẹlu awọn opin iyapa itẹwọgba |
|
System Action |
Ṣe imudojuiwọn awọn ifosiwewe ere inu ati awọn iye iwọn |
Jẹrisi imurasilẹ irinse tabi ṣe asia awọn aṣiṣe iṣẹ |
Ibaramu Hematology Analyzers
Ti ṣe agbekalẹ fun ṣiṣi ati awọn ikanni iṣapẹẹrẹ pipade kọja kaakiri opiti, ikọlu itanna, ati awọn imọ-ẹrọ wiwọn awọ:
- Awọn atunnkanka iyatọ ti o nlo kaakiri laser semikondokito ati cytometry ṣiṣan
- Awọn ọna kika sẹẹli Impedance ni lilo idojukọ hydrodynamic
- Cyanide{0}} awọn modulu wiwọn awọ haemoglobin ọfẹ
sọtọ iye / paramita
|
Paramita |
Kukuru |
Aṣoju sọtọ Àkọlé Iye |
Ẹyọ |
|
Iwọn Ẹjẹ Pupa |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Ifojusi haemoglobin |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematocrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Itumọ iwọn didun Corpuscular |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Iwọn Ẹjẹ Funfun |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Ogorun Neutrophili |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Ogorun Lymphocyte |
LYMPH% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Ogorun Monocyte |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Iwọn Eosinophili |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Ogorun Basophil |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Iwọn Platelet |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Awọn pato ọja
|
Ẹya ara ẹrọ |
Imọ Specification |
|
Ipinle ti ara |
Ti šetan{0}lati{1} lati lo omi ti o daduro |
|
Ẹya Matrix |
Awọn idaduro sẹẹli ti ibi ipamọ |
|
Kun Iwọn didun |
3.0 milimita fun vial |
|
Traceability Standard |
Awọn ọna itọkasi ibamu ISO 17511 |
|
Awọn atunto apoti |
2 x 3.0 milimita / 4 x 3.0 milimita / Awọn idii olopobobo OEM ti adani |
Ibi ipamọ & Iduroṣinṣin
Ibi ipamọ otutu:Tọju taara laarin iwọn 2 ati iwọn 8. Dabobo lati didi ati ifihan ina taara.
Igbesi aye selifu ti ko ṣii:Awọn ọjọ 105 lati ọjọ iṣelọpọ nigbati o fipamọ nigbagbogbo ni iwọn 2 si iwọn 8.
Ṣii{{0}Iduroṣinṣin Vial:Awọn ọjọ 7 labẹ mimu aseptic ti o muna ati ipadabọ lẹsẹkẹsẹ si iwọn 2 si ibi ipamọ iwọn 8 lẹhin iṣapẹẹrẹ.
Awọn eekaderi Gbona:Firanṣẹ ni lilo iwọn otutu{0}} otutu ti a ṣe abojuto- awọn apoti ẹwọn ti a tọju laarin iwọn 2 ati iwọn 8.
Didara ìdánilójú
Iṣatunṣe Ọna Itọkasi:Awọn iye ti a sọtọ nipa lilo awọn ọna itọkasi airi iwọnwọn ati awọn ohun elo itọkasi titunto si.
Iṣakoso isokan:Gbogbo ọpọlọpọ ni a gba nipasẹ vial- si{1}} idanwo aitasera vial ati iyeida ti ijẹrisi iyatọ ṣaaju idasilẹ.
Ibamu iṣelọpọ:Ti ṣejade labẹ awọn eto iṣakoso didara ISO 13485 fun awọn ẹrọ iṣoogun iwadii.
Aabo Ẹda:Awọn ohun elo orisun ti ni idanwo ti kii ṣe ifaseyin fun HBsAg, egboogi -HCV, ati egboogi - egboogi HIV.
FAQ
Q: Nigbawo ni o yẹ ki o ṣe isọdiwọn?
A: Atunṣe nilo lori fifi sori ẹrọ ohun elo akọkọ, lẹhin itọju opitika pataki tabi itọju omi, nigbati o ba yipada ọpọlọpọ reagent ti o ṣafihan fiseete eto, tabi nigbati awọn abajade iṣakoso didara lojoojumọ ṣubu ni ita awọn sakani iṣakoso asọye.
Q: Njẹ calibrator ni ibamu pẹlu mejeeji ṣiṣi ati itara vial pipade bi?
A: Bẹẹni, idadoro omi ti wa ni agbekalẹ lati ṣetọju iki dédé ati pinpin kaakiri cellular kọja awọn ṣiṣi afọwọṣe mejeeji- awọn ipo vial ati adaṣe adaṣe{1} awọn ọna ṣiṣe iṣapẹẹrẹ vial.
Q: Bawo ni a ṣe ṣeto awọn iye ibi-afẹde fun paramita kọọkan?
A: Awọn iye ti a sọtọ ti wa ni idasilẹ ni ibamu si ISO 17511 awọn ilana itọka wiwa metrological, ni lilo awọn ilana wiwọn itọkasi ti a pinnu ati awọn atunnkanka iwọntunwọnsi.
Q: Igbaradi wo ni o nilo ṣaaju iṣapẹẹrẹ?
A: Yi vial pada rọra pẹlu ọwọ ni ọpọlọpọ igba lati rii daju idadoro aṣọ. Yago fun gbigbọn ẹrọ ni iyara lati ṣe idiwọ iran foomu tabi micro{1}} ifimọra ti nkuta ti o le dabaru pẹlu awọn kika kaakiri opiti.
Q: Bawo ni a ṣe ṣetọju iduroṣinṣin ọja lakoko gbigbe okeere?
A: Awọn gbigbe lo awọn apoti ti a fi sọtọ ti o ni ipese pẹlu awọn akopọ tutu ati awọn diigi iwọn otutu inu lati ṣetọju iwọn 2 igbagbogbo si agbegbe iwọn 8 jakejado gbigbe.
Awọn afiwe Gbona: Olutupa iṣọn-ẹjẹ-ẹjẹ-ẹjẹ apakan 5, China 5-apakan hematology atunnkanka olutupalẹ, awọn olupese
